Berriak

Gaur egun, mundu osoko 10.000 gailu mediku baino gehiago daude. 1 herrialdeek pazienteen segurtasuna jarri behar dute lehenik eta kalitate handiko, segurtasun handiko gailu medikoetarako sarbidea ziurtatu behar dute. 2,3 Latinoamerikako gailu medikoko merkatuak urteroko hazkunde tasa esanguratsuan hazten jarraitzen du. Latinoamerikako eta Karibeko herrialdeek gailu medikoen% 90 baino gehiago inportatu behar dute, gailu medikoen tokiko produkzioa eta hornidura beren eskaera osoaren% 10 baino gutxiago delako.
Argentina Brasilen ondoren Latinoamerikako bigarren herrialdea da. Gutxi gorabehera 49 milioi biztanle ditu, eskualdeko laugarren herrialdeko laugarren herrialdea da, eta Brasilen eta Mexikoko hirugarren ekonomia handiena da, gutxi gorabehera 450 milioi dolarreko produktu nazional gordina (GNP). Argentinako urteko kapitainaren urteko diru-sarrerak 22.140 dolar dira, Latinoamerikako altuenetakoa. Plu
Artikulu honek Argentinako osasun sistemaren eta haren ospitaleko sareko gaitasuna deskribatu nahi du. Gainera, Argentinako Gailu Medikoen Araudi Araudiaren Esparruaren Erakundearen, funtzioen eta ezaugarri arautzaileak aztertzen ditu eta Mercado Común del Sur (Mercosur) du. Azkenik, Argentinan baldintza makroekonomikoak eta sozialak kontuan hartuta, gaur egun Argentinako Ekipamendu Merkatuak ordezkatzen dituen negozio aukerak eta erronkak laburbiltzen ditu.
Argentinako osasun sistema hiru azpisistemetan banatuta dago: publikoa, gizarte segurantza eta pribatua. Sektore publikoak ministro nazionalak eta foru nagusiak biltzen ditu, baita ospitale publikoen eta osasun zentroetako sare bat ere, doako mediku zerbitzuak eskaintzen dituena doako zainketa medikoa behar duenari, funtsean, gizarte segurantzako eskubidea ez dutenak eta ordaindu ezin dutenak. Diru-sarreren fiskalek osasun publikoaren azpisistema egiteko funtsak eskaintzen ditu eta Gizarte Segurantzako azpisistemaren ohiko ordainketak jasotzen ditu bere afiliatuei zerbitzuak eskaintzeko.
Gizarte Segurantzaren azpisistema derrigorrezkoa da, "Obra Sociales" (Taldearen Osasun Planak, OS) zentroan oinarritutakoak, langileei eta haien familiei osasun-zerbitzuak eman eta eskainiz. Langileen eta haien enpresaburuen dohaintzak OSS gehienak finantzatzen dituzte, eta saltzaile pribatuekin kontratuetan jarduten dute.
Azpisistema pribatuak errenta handiko pazienteak, OS onuradunak eta aseguru pribatuko titularrak tratatzen dituzten osasun arloko profesionalak eta osasun-erakundeak biltzen ditu. Azpisistema honek "Aurrez ordaindutako droga" aseguru konpainiak deitzen dituzten aseguru konpainiak ere biltzen ditu. Aseguruen primak, gizabanakoak, familiek eta enpresaburuek aseguru medikoko konpainiek dirua eskaintzen dute. 7 Argentinako ospitale publikoek ospitaleen kopuru osoaren% 51 dira (gutxi gorabehera 2.300), Latinoamerikako herrialdeetako bosgarren sailkapenean ospitale publiko gehien dituztenak. Ospitaleko oheen proportzioa 1.000 biztanleko 5,0 ohe da, hau da, 4.7ko 4.7 arteko batez bestekoa baino handiagoa da lankidetza ekonomikoa eta garapenerako (ELGA) herrialdeetan. Horrez gain, Argentinak munduko medikuen proportzio altuenetakoa da, 1.000 biztanleko 4.2, ELGA 3.5 eta Alemaniaren batez bestekoa (4.0), Espainia eta Erresuma Batua (3.0) eta Europako beste herrialde batzuk gaindituz. Eta
PAN American Osasun Erakundeak (PAHO) Argentinako elikagai nazional, droga eta teknologia medikoen administrazio nazionala (Anmat) zerrendatu ditu lau maila arautzeko agentzia gisa, eta horrek esan nahi du AEBetako FDArentzat konparagarria izan daitekeela. Anmatoa da sendagaien, elikagaien eta gailu medikoen eraginkortasuna, segurtasuna eta kalitate handia gainbegiratzea eta bermatzea. ANMATek Europar Batasunean eta Kanadan erabilitakoaren antzekoa den sailkapen sistema erabiltzen du, nazioarteko gailu medikoen baimena, erregistroa, gainbegiratzea, jarraipena eta finantza alderdiak gainbegiratzeko. Anmatek arriskuen araberako sailkapena erabiltzen du. Gailu medikoak balizko arriskuen arabera lau kategoriatan banatzen dira: klaseko arriskurik baxuena; II-Klaseko arriskua; Klase III-Arrisku handia; eta IV-IV-oso arrisku handia. Argentinan gailu medikoak saldu nahi dituen atzerriko edozein fabrikatzailek tokiko ordezkaria izendatu beharko dute erregistro prozesurako beharrezkoak diren dokumentuak bidaltzeko. Infusio-ponpa, xiringa ponpa eta elikadura ponpa (elikadura-ponpa) Calss IIB ekipamendu mediko gisa, MDR berriko 2024an transmititu behar da
Gailu medikoen erregistroa erregistratzeko araudiaren arabera, fabrikatzaileek tokiko bulegoa edo banatzailea izan behar dute Osasun Ministerioko Argentinako Osasun Ministerioarekin (Fabrikazio Praktika Onenak (BPM) betetzeko. III klaseko eta IV. Medikuen IV. Fabrikatzaileek epaiketa klinikoen emaitzak aurkeztu beharko dituzte gailuaren segurtasuna eta eraginkortasuna frogatzeko. ANMATek 110 lanegun ditu dokumentua ebaluatzeko eta dagokion baimena igortzeko; I II eta Klase II Medikuentzako klaseetarako, Anmatek 15 lanegun ditu ebaluatzeko eta onartzeko. Gailu mediko baten erregistroa bost urtez balio du eta fabrikatzaileak iraungi baino 30 egun lehenago eguneratu dezake. III eta IV produktu kategoriako ANMAT erregistro ziurtagirien aldaketak egiteko erregistro mekanismo sinplea dago, eta erantzun bat 15 laneguneko epean ematen da Betetze aitorpena eginez. Fabrikatzaileak gailuaren aurreko salmenten historia osoa ere eman behar du beste herrialde batzuetan. 10
Argentina Mercado Común del Sur (Mercosur) -ren barruan dagoenez, Argentina, Brasil, Paraguay eta Uruguaikoek osatutako merkataritza-zona da. Zerga tasa% 0tik% 16ra bitartekoa da. Inportatutako berritutako gailu medikoen kasuan, zerga tasa% 0tik% 24ra bitartekoa da. 10
Covid-19 pandemiak eragin handia izan du Argentinan. 12, 13, 14, 15, 16 2020an, herrialdeko produktu nazional gordina% 9,9 jaitsi zen, 10 urtetan beherakada handiena. Hala eta guztiz ere, 2021eko etxeko ekonomiak desoreka makroekonomiko larriak erakutsiko ditu oraindik: gobernuaren prezioen kontrolak izan arren, 2020an urteko inflazio tasa% 36 bezain altua izango da. 6 Inflazio tasa altua izan arren, Argentinako ospitaleek 2020an oinarrizko eta oso espezializatutako ekipamendu medikoen erosketa handitu dute. 2019tik 2020an espezializatutako ekipamendu espezializatua erostea handitzea da: 17
2019tik 2020ra bitarteko momentu berean, Argentinako ospitaleetan oinarrizko ekipamendu medikoa erostea handitu da: 17
Interesgarria da 2019rekin alderatuta, 2020an Argentinako mediku ekipamendu garestien gehikuntza izango da, batez ere ekipamendu horiek behar dituzten prozedura kirurgikoak bertan behera utzi edo atzeratu egin ziren COVID-19 dela eta. 2023rako aurreikusitakoak erakusten du hurrengo ekipamendu profesional profesional haundiko hazkunde tasa konposatua (CAG) handituko dela: 17
Argentina sistema mediko mistoa duen herrialdea da, estatu araututako osasun zerbitzu publiko eta pribatuekin hornitzaileekin. Gailu medikoko merkatuak negozio aukera bikainak eskaintzen ditu Argentinak ia produktu mediko guztiak inportatu behar dituelako. Moneta kontrol zorrotzak, inflazio handia eta atzerriko baxuko inbertsioa izan arren, oinarrizko ekipamendu mediko eta espezializatuetarako. Zentzuzko onarpen ordutegiak, zentzuzkoa da.
1. Organizazio Panamericana de la Salud. Dispositivos erregulazioak [Internet]. 2021 [2021eko maiatzaren 17tik aurrera). Eskuragarri: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=Article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&iteMid=41722&lang=es
2. Comisión Económica eta El Caribe (Cepal. Cepal. Las Restricciones a la Exportación de la Exportación de Productos los esfuerzos por esfuerzos por esfuerzos porcoronavirus (Covid-19) en América Latina y El Caribe [Covid-19]. //repositorio.cepal.org/bitsTream/handle/11362/45510/1/1/2000309_es.pdf
3. Organizazio Panamericana de la Salud. Dispositivos Médicos [Internet]. 2021 [2021eko maiatzaren 17tik aurrera). Eskuragarri: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos Macro. Argentina: Economía y demografía [Internet]. 2021 [2021eko maiatzaren 17tik aurrera). Eskuragarri: https://datosmacro.expansion.com/paies/argentina
5. Estatistiarra. Producto Interno Brudo por País en América Latina y El Caribe en 2020 [Internet]. 2020. URL hauetatik eskuragarri: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-Paises-America-latina-y-caribe/
6. Munduko Bankua. Argentinako Munduko Bankua [Internet]. 2021. Webgune hauetatik eskuragarri: https://www.worldbank.org/eu/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Sistema Salud de Argentina. Salud Publica Mex [Internet]. 2011; 53: 96-109. Eskuragarri: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=s0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es Uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Osasun informazio globala [Internet]. 2018; Eskuragarri: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Argiaren ministroa Anmat. Anmatos elegidaren arabera, Ebaluazio eta Deserollo de la Herramienta de ebaluatu da [Internet]. 2018. Eskuragarri: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/anmat_sede_evaluacion_oms.pdf
10. Regdesk. Argentinako gailu medikoen araudiaren ikuspegi orokorra [Internet]. 2019. Eskuragarri: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulation-in-argentina/
11. Nekazaritza Teknologia Batzordearen koordinatzailea. Produktuak: Normativas habilitaciones, erregistroa eta trazabilidad [Internet]. 2021 [2021eko maiatzaren 18tik aurrera). Eskuragarri: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios m, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Ebaluatu ospitaleko hondamendia prestatzea irizpide anitzeko erabakiak hartzeko metodo baten bidez: hartu turkiar ospitaleak adibide gisa. Int j hondamendien arriskuak murriztea [Internet]. 2020ko uztaila; 101748. Eskuragarri: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/2212420920354x doi: 10.1016 / j.ijdr.2020.101748
13. Clemente-Suárez vj, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, eta abar. COVID-19 Pandemia Pantaila Publikoaren Osasunean: Ohar narrazio zabala. Iraunkortasuna [Internet]. 2021eko martxoaren 15a; 13 (6): 3221. Eskuragarri: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390 / su13063221
14. Clemente-Suárez Vj, Hormeno-Holgado Aj, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez en, Jiménez en, Perez-Palencia n, etab. Biztanleriaren immunitate dinamikak Taldearen efektua dela eta Covid-19 pandemian. Txertoa [Internet]. 2020ko maiatza; Eskuragarri: https://www.mdpi.com/2076-393x/8/236 doi: 10.3390 / Vaccine8020236
15. Romo A, Ojeda-Galavizko C. Tango-k Covid-19-k bi baino gehiago behar ditu: Argentinan (2020ko urtarriletik apirilera) erantzun pandemiko goiztiarraren azterketa. Int j Enviry res Public Health [Internet]. 2020ko abenduaren 24a; 18 (1): 73. Eskuragarri: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390 / ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz T, Puliafito se, Berná-Peña Ll, Pascual-Peña Ll, Pascual-Peña Ll, Pascual-Peña RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Aldaketak Isurketen eta haien eragin ekonomikoa Argentinan COVID-19 blokeo pandemikoan. Iraunkortasuna [Internet]. 2020ko urriaren 19a; 12 (20): 8661. Eskuragarri: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390 / su12208661
17. Corpart G. en Argentina en 2020, Dispararon las Cantidades Deequipos Médicos especializados [Internet]. 2021 [2021eko maiatzaren 17tik aurrera). Eskuragarri: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/eu-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-de-de-de-de-de-e-Equipos-Micos-EseSecializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Argentinako beherakada ekonomikoa laugarren hiruhilekoan arindu zen; Ekonomia jaitsiera hirugarren urtekoa da. Reuters [Internet]. 2021; Eskuragarri: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-iduskbn2bf1dt
Julio G. Martinez-Clark Bioccess-eko sortzailea eta zuzendari nagusia da, Medikuntza-enpresekin lan egiten duen Merkatuko Access Consulting Company-rekin, bideragarritasun klinikoko entsegu klinikoak egiten eta Latinoamerikan berrikuntzak merkaturatzen laguntzeko. Julio Latam Medtech liderren podcast-a ere bada: Latinoamerikako Medtech buruzagi arrakastatsuak dituzten asteko elkarrizketak. Stetson Unibertsitateko Aholku Batzordeko kidea da berrikuntza programa disruptibo liderra. Ingeniaritza Elektronikoan lizentziatua eta Enpresen Administrazioko masterra egiten du.