Berriak

Gailu medikoen aurkako gertakariak berreskuratzeko hiru norabide

Datu-basea, produktuaren izena eta fabrikatzailearen izena dira gailu medikoen aurkako gertaeren jarraipenaren hiru norabide nagusiak.

Gailu medikoen aurkako gertakariak berreskuratzea datu-basearen norabidean egin daiteke, eta datu-base ezberdinek beren ezaugarriak dituzte. Adibidez, Txinako gailu medikoen aurkako informazio-buletinak produktu mota jakin baten aurkako gertakarien berri ematen du aldizka, eta gailu medikoen alerta-buletinean agertzen diren gailu medikoen aurkako gertakariak batez ere Estatu Batuetatik, Erresuma Batutik, Australiatik eta Kanadatik datoz. etxeko eta eskualdeko ohartarazpen edo gogora ekartzeko datuak ez dira etxeko datuen berri; Estatu Batuetako MAUDE datu-basea datu-base osoa da, betiere Estatu Batuetako FDAren araudiaren arabera jakinarazitako gailu medikoen aurkako gertakariak datu-basean sartuko badira; gailu medikoen kontrako gertaerak / gogoraraztea / alertari buruzko informazioa Erresuma Batua, Kanada, Australia eta Alemania bezalako herrialde eta eskualdeetako datu-baseak aldizka eguneratuko dira. Gailu medikoen aurkako gertaerak datu-basearen norabidean berreskuratzeko, gako-hitzen arabera aztertu daiteke, eta denbora edo gako-hitzen kokapena mugatuz ere zehaztasunez berreskura daiteke.

Gailu medikoen aurkako gertakariak berreskuratzeko produktuaren izenaren norabidean, espero duzun gailu medikoen produktuaren izena sar dezakezu datu-basea berreskuratzeko orrian, eta, oro har, ez duzu produktuaren izen zehatzegia sartu behar.

Gailu medikoen enpresaren izenaren arabera bilatzerakoan, enpresa atzerriko finantzatutako enpresa bat bada, beharrezkoa da enpresaren izenaren irudikapen desberdinei arreta jartzea, kasu, laburdura, etab.

Kasu zehatzetatik kontrako gertaeren berreskurapena aztertzea

Gailu medikoen aurkako gertaeren jarraipenaren ikerketa-txostenaren edukiak monitorizazio-helburuaren eta gailu medikoen aurkako gertakarien jarraipen-planaren ikuspegi laburra izan dezake; datu-iturriak monitorizatzea; kontrako gertakariak berreskuratzeko denbora tartea; kontrako gertakari kopurua; txostenen iturria; kontrako gertakarien kausak; kontrako gertaeren ondorioak; hainbat kontrako gertakarien proportzioa; kontrako gertakarietarako hartutako neurriak; eta; Jarraipen-datuek eta jarraipen-prozesuek berrikuspen teknikorako, produktuen merkaturatze osteko gainbegiratzeko edo fabrikazio-enpresen arriskuen kudeaketarako inspirazioa eman dezakete.

Datu kopuru handia ikusita, 219 informazio berreskuratu ziren "produktu-kodea" 2019ko ekainera mugatuz. Gertaera kaltegarririk gabeko 19 informazio ezabatu ondoren, gainerako 200 zatiak analisian sartu ziren. Datu-baseko informazioa banan-banan ateratzen da, txostenaren iturritik bildutako datuak Microsoft Excel softwarearekin, gailu medikoarekin lotutako informazioa (fabrikatzailearen izena, produktuaren izena, gailu mediko mota, gailu medikoen arazoak barne) , kontrako gertakarien agerraldiaren denbora, FDAk kontrako gertakariak jaso zitueneko denbora, kontrako gertakarien mota, kontrako gertaeren kausak eta, ondoren, kontrako gertakarien kokapena aztertu zuten. Kontrako gertakarien kausa nagusiak laburbildu ziren eta hobekuntza neurriak izan ziren. operazioaren, protesien diseinuaren eta erizaintza osteko alderdietatik planteatu. Goiko analisi-prozesua eta edukia erreferentzia gisa erabil daiteke antzeko gailu medikoen aurkako gertakariak aztertzeko.

Gertakari kaltegarrien analisia arriskuaren kontrol-maila hobetzeko

Gailu medikoen aurkako gertakarien laburpena eta analisiak erreferentziazko garrantzia du gailu medikoen erregulazio sailek, produkzio eta operazio enpresek eta erabiltzaileek arriskuen kontrola egiteko. Arau-sailarentzat, gailu medikoen araudiak, arauak eta dokumentu normatiboak formulatu eta berrikustea gertakari kaltegarrien analisiaren emaitzekin batera egin daiteke, gailu medikoen arriskuen kontrolak eta kudeaketak jarraitu beharreko legeak eta arauak izan daitezen. . Indartu gailu medikoen merkaturatze osteko gainbegiratzea, bildu eta laburtu gertakari kaltegarriak, aldiro gailu medikoen informazioa ohartarazi eta gogorarazi eta iragarkia garaiz kaleratu. Aldi berean, indartu gailu medikoen fabrikatzaileen gainbegiratzea, estandarizatu haien produkzio-prozesua eta modu eraginkorrean murriztea iturritik gertakari kaltegarriak izateko probabilitatea. Horrez gain, gailu medikoen gainbegiratzeari buruzko ikerketa zientifikoa sustatzen jarraitu beharko genuke eta arriskuen kontrol zehatzean oinarritutako ebaluazio-sistema bat eraiki.

Mediku-erakundeek prestakuntza eta kudeaketa indartu beharko lituzkete, medikuek funtzionamendu-baldintza estandarrak eta ekipamenduen funtzionamendu-trebetasunak menper ditzaten eta gertakari kaltegarriak izateko probabilitatea murrizteko. Medikuntza eta ingeniaritza konbinazioa are gehiago indartzea eta medikuei gailu medikoen diseinatzaileen ingeniariekin komunikatzeko eskatzea, gailu medikoen erabilera klinikoan aurkitzen diren arazoei buruz, medikuek erabiltzen dituzten gailu medikoen ulermen zabalagoa izan dezaten eta, gainera, lagundu. gailu medikoen diseinuko ingeniariak gailu medikoak hobeto diseinatzeko edo hobetzeko. Horrez gain, errehabilitazio klinikoko orientabideak indartu behar dira pazienteei inplanteen porrota goiztiarra saihesteko gakoak gogorarazteko jarduera goiztiarengatik edo funtzionamendu desegokiagatik. Aldi berean, medikuek gailu medikoen aurkako gertakariei buruzko kontzientzia hobetu behar dute, gailu medikoen erabilera arriskua saihestu eta gailu medikoen aurkako gertakariak garaiz bildu eta jakinarazi.