Berriak

Zesarea, Israel, 2022ko ekainaren 13a /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” edo “Konpainia”), gutxieneko inbaditzaile krioterapia (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai-ren filiala”), IceSense3 krioablazio sistema eraikitzeko kontratu bat sinatu zuen Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd.-rekin (“Shanghai Medtronic”), Medtronic Corporation-en (NYSE: MDT) (“Medtronic”) filiala denarekin eta Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd.-rekin (“Turing”). Lehenengo IceSense3 sistemak 2022an entregatzea espero da.
Medtronic Shanghai IceSense3-ren eta bere botatzeko zundaren banatzaile bakarra izango da Txina kontinentalean hasierako hiru urteko epean, gutxienez 3,5 milioi dolarreko erosketa helburuarekin aldi horretan. Gainera, Txina kontinentalean, Shanghai Medtronic-ek ez du zuzenean edo zeharka inbertituko, ezta trukatuko, salduko, merkaturatuko, sustatuko edo eskainiko IceSense3-rekin lehiatzen den produkturik banaketa-hitzarmenaren iraupenean eta sei (6) hilabetetik aurrera. Turing izango da IceSense3 sistemaren inportazioaz, instalazioaz eta salmenta osteko zerbitzuaz arduratuko dena Txina kontinentalean, eta Medtronic Shanghai-k marketin, salmenta eta prestakuntza profesional jakin batzuk kudeatuko ditu.
IceSense3 Sistemaren Kontsola Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (“NMPA”) onartu du. IceCure-k erregistro-ziurtagiriaren aldaketa eskatu du botatzeko zundak onartzeko, eta, onartuz gero, enpresari IceSense3 botatzeko kriozundak erabilera komertzialerako merkaturatzeko aukera emango lioke, eta IceCure-k 2022. urtearen amaierarako zunden NMPAren onarpena jasotzea espero du.
«Shanghai Medtronic eta Turing bazkide idealak dira guretzat Txina kontinentalean, krioablazio teknologiaren merkatu-sartzea baxua baita gaur egun. Aukera bikaina ikusten dugu gure IceSense3 krioablazio sistema Txina kontinentalean zabaltzeko, oso azkar hazten ari den merkatu batean, eta horrek emaitzak hobetzen ditu», esan du IceCure-ko zuzendari nagusi Eyal Shamir-ek. «Munduko gailu medikoen enpresa handiena den aldetik, Shanghai Medtronic-ek esperientzia eta merkatu-ahalmena ditu IceSense3-ren merkatu-sartze azkarra ahalbidetzeko, bularreko minbiziaren hasierako fasean eta beste adierazpen batzuetan tratamendu segurua, eraginkorra eta kostu-eraginkorra eskaintzeko».
«IceCure-k munduko tumoreen krioablazio irtenbide nagusia du», esan zuen Jing Yu-k, Medtronic Shanghai-ko Skull, Spine and Orthopedic Technologies-eko presidenteorde eta zuzendari nagusiak. IceCure eta Turing Medical-ekin dugun lankidetzak Medtronic Shanghai-ren onkologiako neurokirurgiako produktu lerroa osatuko du. Espero dugu lankidetza honek krioablazioaren aplikazio klinikoa aurreratzea eta tumore-paziente gehiagori mesede egitea, eta bazkide gehiagorekin lan egitea ere espero dugu tumoreen tratamendurako erronka nagusiak konpontzen lagunduko duten irtenbide mediko aurreratuen adopzioa eta hedapena bizkortzeko. Txinako Osasun Sektorea.
Lin Youjia Turing-eko zuzendari nagusiak gaineratu zuen: “Shanghai Medtronic eta IceCure-rekin lankidetzan, IceSense3 sistema Txina kontinentalean zabaltzen eta azkar instalatzen hasteko konpromisoa hartu dugu. Txina kontinentalean dugun presentzia nazionalak bermatzen du mediku-zentroek laguntza tekniko bikaina jasotzen dutela eta IceSense3 sistema denbora luzez erabiltzen dutela”.
2022ko ekainaren 12an (“Indarraldiaren Data”), IceCure Shanghai-k salmenta eta banaketa akordio esklusibo bat (“Banaketa Akordioa”) sinatu zuen Shanghai Medtronic eta Turing-ekin IceSense3 eta botatzeko zunden (“Produktuak”) hasierako aldi baterako. 36 hilabete, aldi horretarako gutxieneko erosketa helburua 3,5 milioi dolar da (“Gutxieneko Erosketa Helburua”). Banaketa akordioaren arabera, IceCure Shanghai-k Turing produktuak salduko ditu eta Turing-ek produktuak Israeldik Txina kontinentalera inportatuko ditu eta gero Medtronic Shanghai-ri berriro salduko dizkio. Medtronic Shanghai-k, besteak beste, honako hauen ardura izango du: (i) produktuaren marketina eta sustapena Txina kontinentalean; (ii) produktuaren hezkuntza mediko profesionalaren jarduerak egitea Txina kontinentalean. Turing biltegiratzeaz, logistikaz, bermeaz, prestakuntzaz eta bestelako laguntza eta salmenta osteko zerbitzuez arduratuko da.
Banaketa-hitzarmenaren baldintzen arabera, Shanghai Medtronic-ek banaketa-hitzarmenaren iraupena hiru urtez luzatzeko eskubidea du, metatutako hiru urteko gutxieneko erosketa-helburura iristen bada, gutxieneko erosketa-helburu berri bat adosten bada. Banatzaile-hitzarmena zenbait egoeratan amaitu daiteke, besteak beste, ez-betetze, ez-betetze material edo kaudimengabezia baten kasuan.
Horrez gain, Banatzaile Akordioaren baldintzen arabera, IceCure Shanghaik izango du Txinako kontinentean Produktuak merkaturatzeko, sustatzeko, banatzeko, saltzeko eta erabiltzeko beharrezkoak diren arauzko baimen guztiak (“Arauzko Baimenak”) lortu eta mantentzeaz arduratuko dena. NMPA, bere tokiko sukurtsala edo beste edozein gobernu agentzia (“Arauzko Agintaritza”). IceCure Shanghaik IceSense3 Sistemaren Kontsolaren arauzko baimena jaso du eta IceSense3 botatzeko kriozondaren arauzko baimena behar du prozedura komertzialetarako, banaketa akordioaren indarraldiaren datatik bederatzi hilabeteko epean. Shanghai Medtronic-ek banaketa akordioa amaitzeko eskubidea du, baldin eta IceCure Shanghaik ordurako kriozonden arauzko baimena jasotzen ez badu.
IceCure Medical-ek (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ProSense® garatu eta merkaturatzen du, nitrogeno likidozko krioablazio terapia aurreratu bat, krioterapia bidez tumoreak (onberak eta minbizidunak) tratatzeko, batez ere bularreko, giltzurruneko, hezurretako eta biriketako minbiziak tratatzeko. Bere teknologia gutxieneko inbaditzaileak tumoreak kentzeko kirurgiaren alternatiba seguru eta eraginkorra eskaintzen du ospitalean, ebakuntza-denbora nahiko laburrarekin eta ebakuntza-prozedura erraz batekin. Gaur egun, sistema mundu osoan merkaturatzen eta merkaturatzen da FDAk onartutako adierazpenetarako eta CE marka onartua du Europan.
Prentsa-ohar honek etorkizunera begirako adierazpenak ditu, 1995eko Balore Pribatuen Litigioen Erreforma Legearen eta beste balore federal batzuen legeen araberako "portu seguru" xedapenen arabera. "Aurreikusi", "aurreikusi", "asmoa", "planifikatu", "uste", "asmoa", "kalkulatu" bezalako hitzek eta antzeko esamoldeak edo hitz horien aldaerak etorkizunera begirako adierazpenei erreferentzia egiteko asmoa dute. Adibidez, IceCure-k prentsa-ohar honetako etorkizunera begirako adierazpenak erabiltzen ditu Shanghai Medtronic eta Turing-ekin dituen banaketa-akordioak, enpresaren arautze-estrategia, merkaturatze-jarduerak eta enpresaren krioablazio-sistemek Txina kontinentalean dituzten merkatu-aukerak eztabaidatzean. Adierazpen horiek etorkizuneko gertaerei buruzkoak direnez eta IceCure-ren egungo itxaropenetan oinarritzen direnez, hainbat arrisku eta ziurgabetasunen menpe daude, eta IceCure-ren benetako emaitzak, errendimendua edo lorpenak prentsa-ohar honetako adierazpenetan deskribatutakoetatik edo inplizituki adierazitakoetatik desberdinak izan daitezke. Desberdintasun nabarmenak daude. Prentsa-ohar honetan jasotako edo inplizituki agertzen diren etorkizunari buruzko adierazpenak beste arrisku eta ziurgabetasun batzuen menpe daude, eta horietako asko Konpainiaren kontrolpetik kanpo daude, besteak beste, 2022ko apirilaren 1ean SECn aurkeztutako Konpainiaren Urteko Txostenaren 20-F inprimakiaren "Arrisku Faktoreak" atalean deskribatutakoak, 2021eko abenduaren 31n amaitutako ekitaldirako, SECren webgunean eskuragarri www.sec.gov helbidean. Konpainiak ez du inolako betebeharrik adierazpen hauek prentsa-ohar honen dataren ondoren berrikuspen edo aldaketak egiteko eguneratzeko, legeak hala eskatzen ez badu behintzat.