Berriak

Caesarea, Israel, 2022ko ekainaren 13a /PRNewswire/ - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" edo "Enpresa"), gutxieneko inbaditzailea den krioterapia ("IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. ("IceCure", IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai-ren guztizko filiala"), IceSense3 krioablazio sistema eraikitzeko kontratua sinatu zuen Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd.-rekin ("Shanghai Medtronic"), Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") eta Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing") filiala den IceSense3 sistemak 2022an entregatzea espero da.
Medtronic Shanghai IceSense3 eta bere botatzeko zunden banatzaile bakarra bihurtuko da Txina kontinentalean, hasierako hiru urteko epean, 3,5 milioi dolarreko gutxieneko erosketa-helburuarekin epe horretan. Gainera, Txina kontinentalean, Shanghai Medtronic-ek ez du zuzenean edo zeharka inbertituko, ez saldu, merkaturatu, sustatuko edo eskainiko IceSense3-rekin lehiatzen den produkturik banaketa-akordioaren iraupenean eta sei (6) hilabetetik aurrera. Turing Txina kontinentaleko IceSense3 sistemaren inportazio, instalazio eta salmenta osteko zerbitzuaz arduratuko da, eta Medtronic Shanghaik, berriz, marketin, salmenta eta zenbait prestakuntza profesional kudeatuko ditu.
IceSense3 System Console Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak ("NMPA") onartu du. IceCure-k erregistro-ziurtagiria aldatzeko eskaera egin du, erabili eta botatzeko zundak onartzeko, eta, onartuz gero, konpainiak bere IceSense3 erabilerarako krio-zundak merkaturatzeko aukera emango lioke, eta IceCure-k espero du 2022 amaierarako NMPAren onespena jasotzea zundetarako.
"Shanghai Medtronic eta Turing bazkide ezin hobeak dira guretzat Txina kontinentalean, non gaur egun krioablazio teknologiaren merkatuan sartzea txikia den. Aukera bikaina ikusten dugu gure IceSense3 krioablazio sistema zabaltzeko Txinan, oso azkar hazten ari den merkatuan. emaitzak hobetzen dituena», esan zuen Eyal Shamir IceCureko zuzendari nagusiak. "Munduko gailu medikoen konpainia handienaren parte denez, Shanghai Medtronic-ek esperientzia eta merkatu-indarra ditu IceSense3-ren merkatuan sartze azkarra ahalbidetzeko, bularreko minbizi goiztiarrei eta beste zantzu batzuei tratamendu seguru, eraginkor eta errentagarria emateko".
"IceCure-k munduko tumore krioablazio soluziorik garrantzitsuena du", esan zuen Jing Yuk, Medtronic Shanghaiko Skull, Spine eta Ortopedia Teknologien presidenteorde eta zuzendari nagusiak. IceCure eta Turing Medical-ekin lankidetzak Medtronic Shanghai-ren neurokirurgia onkologikoko produktu-lerroa osatuko du. Lankidetza honek krioablazioaren aplikazio klinikoan aurrera egingo duela eta tumore-gaixo gehiagori mesede egingo diola espero dugu, eta, gainera, bazkide gehiagorekin lan egitea espero dugu, tumoreen tratamendurako funtsezko erronkak konpontzen lagunduko duten irtenbide mediko aurreratuen adopzioa eta hedapena azkartzeko. Txinako Osasun Sektorea.
Turingeko zuzendari nagusi Lin Youjiak gaineratu zuen: "Shanghai Medtronic eta IceCure-rekin lankidetzan, IceSense3 sistemaren hedapen eta instalazio azkarrean hasteko konpromisoa hartu dugu Txinako penintsulako. Gure nazio osoan Txina kontinentalean egoteak ziurtatzen du zentro medikoek laguntza tekniko bikaina jasotzen dutela eta zerbitzua denbora luzez IceSense3 sistema erabiltzen ari dela".
2022ko ekainaren 12an ("Indarraldia"), IceCure Shanghai-k salmenta- eta banaketa-hitzarmen esklusibo bat sinatu zuen ("Banaketa-hitzarmena") Shanghai Medtronic eta Turing-ekin IceSense3 eta botatzeko zundak ("Produktuak") lehen aldi baterako. 36 hilabetez, epe honetarako gutxieneko erosketa-helburua 3,5 milioi dolar da ("Gutxieneko Erosketa Helburua"). Banaketa-akordioaren arabera, IceCure Shanghai-k Turing produktuak salduko ditu eta Turing-ek Israeletik produktuak inportatuko ditu Txina kontinentalera eta, ondoren, Medtronic Shanghai-ri salduko dizkio. Medtronic Shanghai arduratuko da, besteak beste: (i) produktuaren merkaturatzea eta sustapena Txina kontinentalean; (ii) Txina kontinentalean produktuaren medikuntzako hezkuntza-jarduerak egitea. Turing biltegiratzeaz, logistikaz, bermeaz, prestakuntzaz eta beste laguntza eta salmenta osteko zerbitzuez arduratuko da.
Banaketa-akordioaren baldintzen arabera, Shanghai Medtronic-ek eskubidea du banaketa-hitzarmenaren epea hiru urtez luzatzeko, hiru urteko gutxieneko erosketa-helburu metatua lortzen badu, gutxieneko erosketa-helburu berri bat adosten bada. Banatzaile-Akordioa egoera jakin batzuetan bertan behera utzi ahal izango da, besteak beste, hutsegite, hutsegite materiala edo kaudimengabezia gertatuz gero.
Horrez gain, Banatzaile-Akordioaren baldintzen arabera, IceCure Shanghai-k Txina kontinentalean produktuak merkaturatzeko, sustatzeko, banatu, saltzeko eta erabiltzeko beharrezkoak diren arauzko onespen guztiak («Araudi-onarpenak») eskuratzeaz eta mantentzeaz arduratuko da. NMPA, bere tokiko adarra edo beste edozein gobernu-agentzia ("Agintaritza Arautzailea"). IceCure Shanghai-k IceSense3 System Console-rako arauzko onespena jaso du eta IceSense3 erabili eta botatzeko kriosondarako araudi-onarpena behar du merkataritza-prozedurak egiteko, banaketa-akordioa indarrean dagoenetik hasi eta bederatzi hilabeteko epean. Shanghai Medtronic-ek banaketa-akordioa amaitzeko eskubidea du IceCure Shanghai-k ordurako kriozundetarako arauzko onespena jasotzen ez badu.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ProSense® garatu eta merkaturatzen du, tumoreak (onberak eta minbiziak) krioterapiarekin tratatzeko nitrogeno likidozko terapia krioablatibo aurreratua, batez ere bularreko, giltzurruneko, hezur eta biriketako minbiziak zuzenduta. karramarroa. Bere teknologia gutxieneko inbaditzaileak alternatiba seguru eta eraginkorra eskaintzen du ospitalean dauden tumoreak kentzeko kirurgiarako, ebakuntza-denbora nahiko laburra eta prozedura kirurgiko erraz batekin. Orain arte, sistema FDAk onartutako zantzuetarako merkaturatu eta merkaturatzen da mundu osoan eta Europan CE Marka onartuta dago.
Prentsa-ohar honek aurrera begirako adierazpenak ditu 1995eko Balore Pribatuen Auzien Erreforma Legearen eta baloreen beste lege federal batzuen "portu seguruaren" xedapenen arabera. "Aurreikusi", "aurreikusi", "asmoa", "planifikatu", "uste", "asmoa", "aurreikusi" eta antzeko esamolde edo aldakuntzak aurrera begirako adierazpenei erreferentzia egin nahi zaie. Esaterako, IceCure-k prentsa-ohar honetako aurrerapen-adierazpenak erabiltzen ditu Shanghai Medtronic eta Turing-ekin banaketa-akordioak, konpainiaren erregulazio-estrategia, komertzializazio-jarduerak eta konpainiak Txina kontinentalean dituen krioablazio sistemen merkatu-aukerak aztertzerakoan. Adierazpen horiek etorkizuneko gertakariei lotuta daudenez eta IceCureren egungo itxaropenetan oinarritzen direnez, hainbat arrisku eta ziurgabetasunen menpe daude, eta IceCureren benetako emaitzak, errendimenduak edo lorpenak prentsa-ohar honetako adierazpenek deskribatutako edo inplizitutakoetatik desberdinak izan daitezke. Alde nabarmenak daude. . Prentsa-ohar honetan jasotako edo inplizitutako aurrera begirako adierazpenek beste arrisku eta ziurgabetasun batzuen mende daude, eta horietako asko Konpainiaren kontroletik kanpo daude, Konpainiaren 20-F formularioan aurkeztutako "Arrisku-faktoreak" atalean deskribatutakoak barne. SEC 2022ko apirilaren 1etik 2021eko abenduaren 31n amaitu zen ekitaldirako, SECren webgunean eskuragarri dago www.sec.gov helbidean. Konpainiak ez du adierazpen hauek eguneratzeko betebeharrik hartzen prentsa-ohar honen datatik aurrera berrikusteko edo aldatzeko, legeak hala eskatzen badu izan ezik.